2024年,河北省藥監(jiān)局狠抓風險會商工作,夯實監(jiān)管與企業(yè)兩方責任,提升風險研判、風險化解、風險治理三種能力,按照“真會商風險、會商真風險”要求,落實關(guān)口前移、預防為主的風險治理理念,推動監(jiān)管跑在風險前面,全面排查整治醫(yī)療器械安全風險隱患。
健全制度機制?會商研判管控風險
織密風險防控“一張網(wǎng)”。從日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價、案件查辦、投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測八個維度收集風險信號,及時發(fā)現(xiàn)、研判、預警并有效處置醫(yī)療器械風險隱患。2024年共檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位4.8萬家次,立案1634起,收集重要風險信息584條,并建立了清單臺賬,確保限時銷號。
下好風險會商“一盤棋”。在每季度開展多維度風險會商,每半年開展省、市、縣三級風險聯(lián)合會商的基礎(chǔ)上,針對聚集性風險 ……
